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医药GMP车间 GMP知识手册汇?/h1>

来源Qhttp://www.0795huoche.com/news847172.html发布旉Q?018/4/2 0:00:00

医药GMP车间 GMP知识手册汇?br />

Q一Q基知识
     1、GMP的名词来源和中文含意是什么?
     2、GMP的中心指导思想是什么?
     3、GMP和TQC有什么不同?
     4、QA和QC有什么区别?
     5、GMP的主要内容包括哪些方面?
     6、GMP共分几章几条Q?br />      7、开办药品生产企业应具备哪些条gQ?br />      8、ؓ(f)什么讲GMP文g是对员工培训的教材?
     9、ؓ(f)什么GMP文g需规定批准日期和执行日期?
     10、发放GMP文g和回收过时文件应注意什么?
     11、GMP三大目标要素是什么?
     12、什么叫SMPQ它包括哪些内容Q?br />      13、什么叫SOPQ它包括哪些内容Q?br />      14、什么叫SORQ它包括哪些内容Q?br />      15、如何进行GMP自查Q?br />      16、现行GMP文g如何分类Q?br /> Q二Q洁净知识
     17、GMP对药品生产环境、区域有何要求?
     18、洁净面应W合哪些要求Q?br />      19、洁净区的光照度应为多?
     20、洁净区分几个U别Q?br />      21、不同洁净Z间的压差应ؓ(f)多少Q?br />      22、进入洁净区的I气如何净化?
     23、洁净室的温度、湿度有哪些要求Q?br />      24、洁净区的理有何要求Q?br /> Q三Q物料管?br />      25、辅料及(qing)包装材料取样时对环境有何要求Q?br />      26、物料在贮存q程中有何要求?
     27、药品标{、用说明书的保、领用的要求是什么?
     28、标{、用说明书必须注明哪些内容Q印制、发放、用时有何规定Q?br />      29、仓库里物料理有几U状态标志?
     30、不合格包装材料如何处理Q?br />      31、ؓ(f)什么讲供应商的理是GMP的重要内容之一Q?br />      32、按GMP要求Q库房应采取哪五防设施?
     33、什么是药品内包装?
     34、药品包装材料分几类Q?br />

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