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医药GMP车间
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医药GMP车间 质量保证体系情况

查要?Q质量体pȝ概念是否建立
质量体系的概念:该体pd当涵盖媄响药品质量的所有因素,包括保药品质量W合预定用途的有组l、有计划的全部活动。质量体pM质量保证、质量控制、GMP、之间的关系?br /> 企业质量斚w、质量目标、部门及其个人的质量目标
查要?Q质量保证系l是否有效运行(质量保证pȝ的运作流E)
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职责、分工是否明,查看岗位职责及相兛_?br /> 查要?Q质量风险管理规E?br /> 风险理的启动、风险评估的Ҏ(gu)Q一切验证都需先做风险评估、根据评估结果确定验证的深度及范_

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