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无尘?sh)子?生的医疗器C品目录内Ҏ(gu)哪些

来源Qhttp://www.0795huoche.com/news847211.html发布旉Q?018/5/31 0:00:00

无尘?sh)子?/strong> 生的医疗器C品目录内Ҏ(gu)哪些

要求无尘?sh)子?/strong>Q?br /> a)植入和介入到血内?qing)需要在万下的局部百U洁净区内q行后箋加工Q如灌装等Q的无菌ȝ器械或单包装出厂的配ӞӞ不清z)(j)雉件的加工Q末道清z、组装、初包装?qing)其口{生产区域应不低?0000U洁净度别?br /> 举例
1.无尘?sh)子厂植入血:(x)如,血支架、心(j)脏瓣膜、h工血等?br /> 2.介入血:(x)各种血内导管{。如中心(j)?rn)脉导管、支架输送系l等?br /> b)植入Ch体组l、与血涌Ӏ骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌ȝ器械或单包装出厂的配Ӟ?不清z?雉件的加工、末道清z、组装、初包装?qing)其口{生产区域应不低?00000U洁净度别?br /> 举例
1.无尘?sh)子厂植入h体组l器梎ͼ(x)起博器、皮下植入给药器、h工^房等?br /> 2.与血液直接接触:(x)血分d、血液过虑器、外U手套等?br /> 3.与血液间接接触器梎ͼ(x)输液器、输血器、静(rn)脉针、真I采血等?br /> 4.骨接触器梎ͼ(x)骨内器械、h工骨{?br /> c)与h体损伤表面和_膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的(不清z?雉件的加工、末道精z、组装、初包装?qing)其口均应在不低?00000U洁净室(区)(j)内进行?br /> 天|思卡恩净化科技有限公司是专业从?a href="/product846510.html" target="_blank">天|净化工E?/strong>和医用气体系l工E的天|I气净化公司,讑֤开发制造及(qing)施工的企业。业务范围涉?qing)航I、航天、半g、微?sh)子、GMP制药、生物工E、饮料食品行业、医院、手术室、实验室、化工及(qing)化妆品相关的天|无尘I间、商业场所环境{需要各U别的I气净化场所?br /> 公司提供设计、安装、调试、维修、保ȝ一pd相关服务。本公司技术力量雄厚,生讑֤装备_良Q检验设备完善。同时公司还拥有一支技术精湛、工作经验丰富的专业施工队伍。公司将始终U承“用戯上,质量Q信誉、售后服务”的宗旨Qƈ其贯彻到每工E。以质优取得用户信赖Q由我公司设计施工的许多无尘净化室、手术室{都得到用户的好评,所做项目得C国徏{工E质量监督检验中?j)、中国计量研I{部门的(g)验认可?br />

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