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ȝ器械净?无菌ȝ器械要做?2条验证和认

来源Qhttp://www.0795huoche.com/news847200.html发布旉Q?018/5/16 0:00:00

ȝ器械净?/strong> 无菌ȝ器械要做?2条验证和认

按照GMP的顺序,整理如下Q?br /> 机构和h?br /> 1. 人员净化效果(手消毒)(j)验证
2. 人手?qing)品初始菌验?br /> 3. z净工作服清z效果验?br /> 4. 消毒剂消毒效果验?br /> 厂房和设?br /> 5. z净室大容纳人数验证
6. z净室环境验?br /> 7. z净室消毒验?br /> 8. 制水pȝ验证
9. 压羃I气pȝ验证
讑֤
10. 关键生?qing)检设备的验证
11. 讑֤工装工具的清z验?br /> 设计开?br /> 12. 产品的设计验证、确认及(qing)设计转换的确?br /> 生񔽎理
13. 无菌包装口q程认
14. 产品、物料和自配试剂的有效期验证
15. 对关键过E的验证和特D过E的认
16. 清场?qing)消毒的验?br /> 17. 物料?qing)品清z的验证
质量控制
18. 物料?qing)品初始污染菌和微_污染验?br /> 19. 产品初始菌和微粒污染验证?qing)其(g)方法的验证
20. 无菌(g)验方法验?br /> 21. 微生物限度检验方法验?br /> 22. 环氧乙烷灭菌q程认?qing)用Y件的认
天|思卡恩净化科技有限公司是专业从?a href="/product846510.html" target="_blank">天|净化工E?/strong>和医用气体系l工E的天|I气净化公司,讑֤开发制造及(qing)施工的企业。业务范围涉?qing)航I、航天、半g、微?sh)子、GMP制药、生物工E、饮料食品行业、医院、手术室、实验室、化工及(qing)化妆品相关的天|无尘I间、商业场所环境{需要各U别的I气净化场所?br /> 公司提供设计、安装、调试、维修、保ȝ一pd相关服务。本公司技术力量雄厚,生讑֤装备_良Q检验设备完善。同时公司还拥有一支技术精湛、工作经验丰富的专业施工队伍。公司将始终U承“用戯上,质量Q信誉、售后服务”的宗旨Qƈ其贯彻到每工E。以质优取得用户信赖Q由我公司设计施工的许多无尘净化室、手术室{都得到用户的好评,所做项目得C国徏{工E质量监督检验中心、中国计量研I{部门的(g)验认可?br />

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